אמגליטי מפחיתה את תדירות ימי כאבי הראש ואת מספר ימי הסימפטומים הנלווים להם

אמגליטי הינו נוגדן חד-שבטי מואנש הפועל כנגד CGRPי(calcitonin gene-related peptide), חלבון מפתח בפתופיזיולוגיה של מיגרנה. מחקרים קודמים הראו כי אמגליטי מפחיתה את מספר הימים בחודש עם כאבי ראש לעומת טיפול באינבו.

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain בוצעה אנליזה משולבת של שלושה מחקרי פאזה 3 (EVOLVE-1, EVOLVE-2, REGAIN) אשר בחנו האם אמגליטי מפחיתה את החומרה והתסמינים של מיגרנה אפיזודית וכרונית.

מחקרי ה-EVOLVE נמשכו שישה חודשים ובוצעו בהשתתפו חולים עם מיגרנות אפיזודיות (4-14) ימי מיגרנה בחודש. מחקר ה-REGAIN נמשך שלושה חודשים ובוצע בהשתתפות חולים עם מיגרנות כרוניות. במחקרים השתתפו חולים בגילאי 18-65 שנים אשר קיבלו אמגליטי 120 מ"ג פעם בחודש לאחר מנת העמסה של 240 מ"ג, אמגליטי 240 מ"ג פעם בחודש או אינבו*.

תוצאות המחקר הדגימו כי אמגליטי יעילה בשיפור תוצאות שונות הקשורות לתדירות ומאפייני המיגרנה (לעומת אינבו):

• הפחתה של מספר ימי המיגרנה בחודש אשר לוו בתסמינים כדוגמת בחילה ו/או הקאות, פוטופוביה, פונופוביה, ותסמינים פרודרומליים אחרים שאינם אאורה.
• הפחתה של מספר ימי המיגרנה בחודש המלווים באאורה באנשים הסובלים ממיגרנות אפיזודיות.
• הפחתה של ימי המיגרנה בחודש המלווים בבחילות ו/או הקאות בחולי מיגרנה אפיזודית וכרונית.
• הפחתה של מספר ימי המיגרנה בחודש המלווים בפוטופוביה ופונופוביה בחולים עם מיגרנה אפיזודית.
• הפחתה של מספר הימים בחודש עם התקפי מיגרנה בינוניים-קשים ואת מספר הימים עם התקפי מיגרנה קשים.

Reduction in moderate‐to‐severe migraine headache days

Monthly mean change in moderate-to-severemigraine headache days. **p≤0.01 vsPBO; ***p≤0.001 vs PBO. GMB,galcanezumab; LS, least squares; PBO, placebo; SE, standard error

Symptoms - migraine headache days with nausea and/or vomiting, photophobia and phonophobia, prodrome, and aura

Monthly mean change in monthly migraine headache days with nausea and/or vomiting. *p≤0.05 vs PBO; **p≤0.01 vs PBO; ***p≤0.001 vs PBO. GMB, galcanezumab; LS,least squares; PBO, placebo; SE, standard error

החוקרים סיכמו כי אמגליטי מפחיתה את התדירות ימי כאבי ראש המיגרנוטיים ויכולה לשפר את התסמינים הנלווים של מיגרנה בהם ישנם כאבי ראש.

מקור: 

Ament, M., Day, K., Stauffer, V.L. et al. Effect of galcanezumab on severity and symptoms of migraine in phase 3 trials in patients with episodic or chronic migraine. J Headache Pain 22, 6 (2021). https://doi.org/10.1186/s10194-021-01215-9

*אמגליטי במינון של 240 מ"ג פעם בחודש אינו מאושר בישראל.

Emgality Indication:

Emgality is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.

*For further information refer to the physician leaflet on MOH website

 PP-GZ-IL-0207